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南岳生物制藥有限公司年產(chǎn)1000萬瓶血液制品建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價
發(fā)布時間：2016-06-06 瀏覽量：972
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一、 評價報告基本情況
報告編號 | HAOHKP-2015-004 | 評價類別 | 控制效果評價 |
項目名稱 | 南岳生物制藥有限公司年產(chǎn)1000萬瓶血液制品建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價 | ||
報告編制人 | 鄧琮清 | ||
評價單位 | 衡陽市衡安職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司 | ||
建設(shè)單位 | 南岳生物制藥有限公司 | ||
建設(shè)單位聯(lián)系人 | 曹希文 | 項目地理位置 | 衡陽市白沙工業(yè)園 |
備案/審核/驗收部門 | 衡陽市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局 | ||
現(xiàn)場調(diào)查人員 | 鄧琮清、張敏元 | ||
調(diào)查時間 | 2015年8月3日 | 建設(shè)單位陪同人 | 曹希文 |
采樣檢測人員 | 張敏元、李友蘇、 | 建設(shè)單位陪同人 | 曹希文 |
采樣檢測時間 | 2015年11月18日—2015年11月20日 | ||
評審專家 | 鄒觀湘、唐文清、張朝暉 | ||
評審時間 | 2015年12月22日 | ||
二、單位簡介
南岳生物制藥有限公司是湖南省唯一一家國家衛(wèi)生部定點血液制品生產(chǎn)廠家、湖南省高新技術(shù)企業(yè)，湖南省省級企業(yè)技術(shù)中心。其前身為廣州軍區(qū)后勤供血研究所，始建于1968年，1984年組建廣州軍區(qū)南岳制藥廠，1998年重組成立湖南紫光古漢南岳制藥有限公司，2011年引進(jìn)戰(zhàn)略投資者漢森集團(tuán)，2012年底完成股權(quán)重組，正式更名為南岳生物制藥有限公司。目前該公司采用國際先進(jìn)的低溫乙醇壓濾工藝和巴氏滅活工藝，主要產(chǎn)品有六個血液制品（人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白）。
該公司原有廠區(qū)設(shè)備陳舊、產(chǎn)能偏小，局部技改已難以完全達(dá)到規(guī)范要求；原有廠區(qū)布局不甚合理，存在較多消防隱患限制了企業(yè)進(jìn)行原址技改擴(kuò)建。因此，南岳生物制藥有限公司投資4億元人民幣，利用公司白沙洲工業(yè)園所取得的180畝地塊之西側(cè)90畝，異地新建《年產(chǎn)1000萬瓶血液制品項目》。新建項目包括血液制品生產(chǎn)大樓、血漿庫、血漿檢測、倉儲、成品檢驗及動物實驗樓、乙醇回收等主體建筑以及環(huán)保、消防等配套設(shè)施。
三、用人單位存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果
該項目主要職業(yè)病危害因素、產(chǎn)生原因及分布情況
評價 單元 | 子單元 | 職業(yè)病危害因素 | 產(chǎn) 生 原 因 | 主要存在地點 |
生產(chǎn) 單元 | 融漿 | 噪聲、氫氧化鈉 | 融漿機(jī)、破袋機(jī)等融漿設(shè)備運行會產(chǎn)生穩(wěn)態(tài)機(jī)械噪聲 | 融漿區(qū)進(jìn)料位置及破袋位置 |
反應(yīng) | 噪聲 | 壓濾機(jī)運行過程會產(chǎn)生非穩(wěn)態(tài)空氣動力噪聲 | 反應(yīng)區(qū)融漿間 | |
氫氧化鈉 | 反應(yīng)運行前，需人工配置氫氧化鈉溶液，進(jìn)行容罐、管道清洗 | 反應(yīng)區(qū)清洗間 | ||
精制 | 氫氧化鈉 | 精制運行前，需人工配置氫氧化鈉溶液，進(jìn)行容罐、管道清洗 | 精制區(qū)超濾間 | |
分裝 | 噪聲 | 洗瓶、分裝、軋蓋過程設(shè)備運轉(zhuǎn)產(chǎn)生穩(wěn)態(tài)機(jī)械噪聲和非穩(wěn)態(tài)空氣動力噪聲 | 分裝區(qū) | |
包裝 | 噪聲 | 包裝線運轉(zhuǎn)時產(chǎn)品傳送、包裝、打碼過程會產(chǎn)生機(jī)械噪聲和空氣動力噪聲 | 包裝區(qū)包裝線 | |
激光 | 包裝線使用激光進(jìn)行打碼，運行過程中會產(chǎn)生激光。 | 包裝區(qū)包裝線 | ||
公 輔單 元 | 質(zhì)保部 | 三氯甲烷 | 質(zhì)檢過程需要使用三氯甲烷作為萃取劑實驗分析產(chǎn)品成分 | 中心化驗區(qū)前處理室 |
二氧化硫、三氧化硫 | 實驗過程中會產(chǎn)生二氧化硫、三氧化硫氣體 | 中心化驗區(qū)定氮室 | ||
I-125 | 質(zhì)檢過程需要用到I-125作為標(biāo)的物進(jìn)行產(chǎn)品蛋白質(zhì)成分分析 | 中心化驗區(qū)放免室 | ||
供熱 | 噪聲 | 鍋爐設(shè)備運轉(zhuǎn)會產(chǎn)生機(jī)械噪聲 | 動力站 | |
一氧化碳 | 鍋爐燃燒時會產(chǎn)生一氧化碳?xì)怏w | 動力站 | ||
維修 | 噪聲、電焊煙塵、砂輪磨塵等 | 維修過程使用電焊和切割機(jī)時會產(chǎn)生噪聲、電焊煙塵、砂輪磨塵、錳及其無機(jī)化合物等 | 動力站維修區(qū) | |
乙醇回收 | 噪聲 | 乙醇回收設(shè)備運行會產(chǎn)生機(jī)械噪聲 | 乙醇回收區(qū) | |
供電 | 工頻電場 | 配電設(shè)備運行過程會產(chǎn)生工頻電場 | 配電房 | |
供氣 | 噪聲 | 空壓整套設(shè)備運行過程會產(chǎn)生空氣動力噪聲 | 制冷機(jī)房空壓機(jī)區(qū) | |
制冷 | 噪聲 | 制冷設(shè)備運行過程會產(chǎn)生機(jī)械噪聲和空氣動力噪聲 | 制冷機(jī)房 | |
溫控 | 噪聲 | 溫控設(shè)備運行會產(chǎn)生機(jī)械噪聲 | CIP機(jī)房 | |
空調(diào)機(jī)組 | 噪聲 | 空調(diào)機(jī)組風(fēng)機(jī)、泵等運轉(zhuǎn)會產(chǎn)生機(jī)械噪聲 | 空調(diào)機(jī)組房 | |
三廢 | 氨、硫化氫 | 污水處理站采用生物分解法處理污水，微生物分解過程會產(chǎn)生氨、硫化氫氣體 | 污水處理站 | |
噪聲 | 污水處理設(shè)備運行過程會產(chǎn)生噪聲 |
工作場所檢測項目檢測結(jié)果匯總表
職業(yè)病危害因素種類 | 職業(yè)病危害因素名稱 | 檢 測 點 | |
檢測點數(shù) | 超標(biāo)點數(shù) | ||
化學(xué)有害因素 | 氫氧化鈉 | 3 | 0 |
硫化氫 | 1 | 0 | |
三氯甲烷 | 1 | 0 | |
氨 | 1 | 0 | |
三氧化硫 | 1 | 0 | |
二氧化硫 | 1 | 0 | |
物理因素 | 噪聲* | 19 | 2 |
工頻電場* | 1 | 0 | |
照度 | 4 | 1 | |
四、評價結(jié)論與建議
用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價分項結(jié)論
職業(yè)病危害評價匯總一覽表
項 目 | 判 斷 | 不符合項簡要說明 |
1布局評價 | 基本符合 | 該項目可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的生產(chǎn)車間、設(shè)備未按照GBZ158設(shè)置職業(yè)病危害警示標(biāo)識。 |
2建筑設(shè)計衛(wèi)生 | 符合 | - |
3職業(yè)病危害因素 | 基本符合 | 該項目部門崗位存在噪聲超標(biāo)。 |
4職業(yè)病防護(hù)設(shè)施 | 基本符合 | 該項目未給接觸噪聲的員工配備防噪聲耳塞。 |
5應(yīng)急救援設(shè)施 | 不符合 | 該項目動力站未設(shè)置事故通風(fēng)設(shè)備；該項目動力站和污水處理站未配備空氣呼吸器。 |
6職業(yè)健康監(jiān)護(hù) | 不符合 | 該項目未組織員工進(jìn)行職業(yè)健康檢查。 |
7個人防護(hù)用品 | 基本符合 | 該項目未給接觸噪聲的員工配備防噪聲耳塞；員工對個人防護(hù)用品的佩戴執(zhí)行不嚴(yán)。 |
8輔助用室 | 符合 | 無 |
9職業(yè)衛(wèi)生管理組織機(jī)構(gòu) | 符合 | 無 |
10職業(yè)衛(wèi)生管理制度 | 符合 | 無 |
11職業(yè)病危害告知 | 基本符合 | 該項目簽訂勞動合同時未和員工簽訂職業(yè)危害告知書，只有口頭告知。 |
12職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn) | 不符合 | 該項目暫未接受安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門組織的培訓(xùn)。 |
13職業(yè)病危害項目申報 | 符合 | 無 |
14.既往職業(yè)衛(wèi)生評價建議落實情況 | 符合 | 前期未進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生評價。 |
依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健〔2012〕73號）以及《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2011），該項目屬于醫(yī)藥制造業(yè)，細(xì)分可歸為生物藥品制造，職業(yè)病危害風(fēng)險類別屬于較重類。
措施與建議
1、 整改建議
建議整改措施
序號 | 類 型 | 建議整改措施（立即） |
1 | 組織管理 | a）建議建設(shè)單位每年委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病危害檢測，檢測結(jié)果向勞動者公布，若發(fā)現(xiàn)超過國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)立即采取相應(yīng)的整改控制措施；將定期檢測結(jié)果存入企業(yè)的職業(yè)危害防治檔案，并向從業(yè)人員公布。 b）建設(shè)單位組織作業(yè)人員進(jìn)行了醫(yī)藥從業(yè)人員健康體檢，建議建設(shè)單位按照GBZ 188《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》的要求委托有資質(zhì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)健康檢查，檢查項目見附件表F2-15。 c）建議建設(shè)單位組織主要負(fù)責(zé)人和職業(yè)衛(wèi)生管理人員到安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門參加職業(yè)衛(wèi)生方面培訓(xùn)，并對培訓(xùn)記錄進(jìn)行存檔。 d）建議建設(shè)單位簽訂勞動合同時，應(yīng)在合同中告知崗位的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護(hù)措施和待遇等。 e) 建議建設(shè)單位根據(jù)制定的相關(guān)應(yīng)急救援預(yù)案，加強應(yīng)急救援預(yù)案演練。 f）建議建設(shè)單位每年委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對該單位的放射裝置（I-125）進(jìn)行職業(yè)危害檢測與評價。 g）建設(shè)單位實驗室存在乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等生物因素，建議建設(shè)單位遵循實驗室生物安全管理規(guī)定： ?實驗室危害評估：對新建或已建的HIV抗體檢測實驗室必須作一次實驗活動危害評估，評估內(nèi)容應(yīng)根據(jù)各實驗室現(xiàn)況、條件、人員，以及具體實驗活動等諸多因素綜合考慮。 ‚健全實驗室管理制度體系：完善各類生物安全管理制度，應(yīng)包括：樣本的處置與保藏管理、儀器的安全使用、消毒隔離措施、應(yīng)急事故處理、實驗廢棄物處理、人員健康定期醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)制度、職業(yè)暴露處理等。 ƒ個人防護(hù)：實驗室工作人員所用的個人防護(hù)裝備均應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，不使用標(biāo)志不清或破損的防護(hù)用品。同時應(yīng)根據(jù)本實驗活動的特點，選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)用品，并要正確使用。一次性的用品不可反復(fù)使用。 ④廢棄物處置應(yīng)符合《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）和《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）。 |
2 | 工程技術(shù) | 建設(shè)單位血液制品車間分裝區(qū)、輔助設(shè)施空壓機(jī)房作業(yè)人員噪聲接觸水平超出國家職業(yè)衛(wèi)生限值要求，建議建設(shè)單位對噪聲較大的設(shè)備設(shè)置消音裝置。 b）建議建設(shè)單位對可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的生產(chǎn)車間和設(shè)備按照GBZ158設(shè)置職業(yè)病危害警示標(biāo)識，具體崗位和警示標(biāo)識類型見報告附件表F4-1。 c）建議建設(shè)單位按照相關(guān)規(guī)定在廠區(qū)內(nèi)醒目位置設(shè)置職業(yè)病危害公告欄，公告欄內(nèi)容應(yīng)包括：職業(yè)病危害因素、防護(hù)措施及職業(yè)衛(wèi)生體檢報告等。 d)建設(shè)單位動力站可能發(fā)生甲烷急性職業(yè)中毒的，建議建設(shè)單位在動力站內(nèi)設(shè)置事故通風(fēng)設(shè)備。 e）建設(shè)單位中化化驗區(qū)放免室存在放射裝置，建議建設(shè)單位在醒目位置設(shè)置“電離輻射警告標(biāo)志”。 |
3 | 個體防護(hù) | 建設(shè)單位存在噪聲崗位，如分裝區(qū)、空壓機(jī)區(qū)，優(yōu)先采取工程技術(shù)防護(hù)，采取后仍達(dá)不到限值要求，建議為噪聲崗位工作人員配備耳塞、耳罩等防噪聲的個體防護(hù)用品，個人防護(hù)用品應(yīng)達(dá)到表F3-22中要求，并監(jiān)督作業(yè)人員個人防護(hù)用品佩戴。 |
4 | 應(yīng)急救援 | 建設(shè)單位動力站和污水處理站存在甲烷、氨和硫化氫等有毒有害物質(zhì)，乙醇回收區(qū)存在乙醇蒸汽，為防止意外情況下有毒物質(zhì)聚集，建議建設(shè)單位為動力站和污水處理站作業(yè)人員配備空氣呼吸器等應(yīng)急用品，為乙醇回收區(qū)作業(yè)人品配備洗眼器等應(yīng)急用品。 |
2、持續(xù)改進(jìn)性建議
序號 | 類 型 | 持續(xù)改進(jìn)措施（及時） |
1 | 職業(yè)衛(wèi)生管理 | 建設(shè)項目燈檢過程需要在弱光下長時間工作，可能對視力有影響，建議建設(shè)單位采取短時間多次輪班，減少作業(yè)人員接觸時間。 b）建議建設(shè)單位加強通過職業(yè)衛(wèi)生知識培訓(xùn)進(jìn)行告知，每年對新進(jìn)員工或在職員工進(jìn)行職業(yè)健康相關(guān)知識培訓(xùn)；在每年的職業(yè)病防治工作計劃和實施方案中規(guī)定對接觸職業(yè)病危害的勞動者進(jìn)行職業(yè)病防治的相關(guān)法律、法規(guī)及知識培訓(xùn)。與勞動者訂立勞動合同時，將工作過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害及其后果、職業(yè)病防護(hù)措施和待遇等如實告知勞動者，并在勞動合同中寫明，無隱瞞或者欺騙。在產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)崗位的醒目位置，設(shè)置了警示標(biāo)識和中文警示說明，載明產(chǎn)生職業(yè)病危害的種類、后果、預(yù)防和應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。尤其是要按照《工作場所職業(yè)病危害警示標(biāo)識》 GBZ158-2003 設(shè)置警示標(biāo)示和告知卡等。 c)建議建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)職業(yè)衛(wèi)生的相關(guān)法律、法規(guī)、政策，如《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《用人單位職業(yè)病防治指南》、《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》、《職業(yè)病危害項目申報辦法》、《用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)監(jiān)督管理辦法》、《建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”監(jiān)督管理暫行辦法》等，在今后的職業(yè)病危害防治工作中更新和完善職業(yè)衛(wèi)生管理制度并認(rèn)真落實執(zhí)行，細(xì)化、完善相關(guān)的執(zhí)行記錄，完善相關(guān)檔案。 d)建議建設(shè)單位加強落實職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)工作。尤其是對上崗前的勞動者以及定期對在崗期間的勞動者進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)。主要進(jìn)行職業(yè)安全健康法規(guī)、職業(yè)危害基本知識、操作規(guī)程、職業(yè)病防護(hù)設(shè)備和個人使用的職業(yè)病防護(hù)用品的正確使用、維護(hù)的培訓(xùn)。 e)建議建設(shè)單位根據(jù)國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第 48 號《職業(yè)病危害企業(yè)申報辦法》第四條規(guī)定規(guī)定要求，將此次控制效果評價報告與職業(yè)病危害因素現(xiàn)場檢測結(jié)果向衡陽市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局申報。 f）建議建設(shè)單位對職工個人防護(hù)用品的使用加強監(jiān)督、培訓(xùn)職業(yè)病防治知識。加強應(yīng)急救援培訓(xùn)與職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作，安排專人從事職業(yè)衛(wèi)生預(yù)防工作。 |
2 | 應(yīng)急救援、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)補充建議 | a)根據(jù)《用人單位職業(yè)病防治指南》 GBZ/T225-2010、《職業(yè)健康技術(shù)規(guī)范》 GBZ188-2014 結(jié)合項目實際情況，進(jìn)一步健全和完善職業(yè)健康監(jiān)護(hù)制度、職業(yè)衛(wèi)生檔案和勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。 b)建議建設(shè)單位進(jìn)一步補充完善職業(yè)病危害應(yīng)急救援預(yù)案和救援設(shè)施，并應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)和演練。另外，建議建設(shè)單位應(yīng)與當(dāng)?shù)赜幸欢ㄡt(yī)療條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂應(yīng)急救援協(xié)議，以便發(fā)生職業(yè)病危害事故時傷員能得到。 c)建立符合要求的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案并妥善保管，將各次職業(yè)健康檢查結(jié)果歸入員工職業(yè)健康檔案內(nèi)，并為勞動者如實、無償提供職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案復(fù)印件。 |
3、預(yù)防性建議
序號 | 類 型 | 建議措施（預(yù)防性） |
1 | 其他補充建議 | a）建設(shè)項目血液制品車間、乙醇回收區(qū)、動力站存在少量管道氣體泄漏，建議建設(shè)單位加強對管道的密閉性日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行維護(hù)，同時為作業(yè)人員配備個體防護(hù)用品及應(yīng)急救援設(shè)施，保障作業(yè)人員安全與健康。 b）今后如因原輔材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)規(guī)模等有變化而導(dǎo)致產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的種類、濃度或強度發(fā)生變化及因作業(yè)人員生產(chǎn)制度、接觸時間等接觸情況變化導(dǎo)致接觸濃度或強度變化使職業(yè)病危害程度發(fā)生變化的，建設(shè)單位應(yīng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)健康技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評價。 |
2 | 注意工作中每小時后要做短暫的休息，預(yù)防固定姿勢作業(yè)造成的骨骼肌肉的損傷：工作臺、椅的高度，前臂與上臂、大腿與小腿成 90 度左右為適宜、工間休息做保健操等。 |
五、技術(shù)專家組評審意見及建議
（一）評審專家對報告提出修訂意見
)
（二）評價報告修改情況
會審后，衡安職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司對報告中不完善之處進(jìn)行了修改。
（三）專家組對修訂報告的審核意見
經(jīng)審核，報告已按專家組意見修改到位，可依程序上報審批。
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